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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和
獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第五十三批）的通知

發布時間：2025-10-20

來源：農業農村部網站

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各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：

　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對金河佑本生物制品有限公司、中國農業科學院飼料研究所進行了監督檢查。經監督檢查，金河佑本生物制品有限公司等2家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范（以下簡稱獸藥GCP）要求，現將監督檢查結果予以公布（見附件）。

　　華南農業大學等12家單位申請增加獸藥GCP動物試驗場所、武漢科前生物股份有限公司申請減少獸藥GCP動物試驗場所、江蘇省農業科學院申請變更獸藥GCP動物試驗場所名稱、國藥集團動物保健股份有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP項目負責人、兆豐華生物科技（南京）有限公司等3家單位申請變更獸藥GCP機構負責人、河南農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）申請變更獸藥非臨床研究機構負責人，經我局組織資格確認，上述申請符合相關要求，予以變更。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位規范開展獸藥研究活動。

　　附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目

　　農業農村部畜牧獸醫局

　　2025年10月16日

附件

符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目

序號	單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗場所名稱
1	金河佑本生物制品有限公司	內蒙古自治區呼和浩特市托克托縣新營子鎮騰飛大道與呼準公路交匯處西北角	豬安全性試驗（獸用生物制品）	安吉安興牧業有限公司、安徽綠保源養殖有限公司、內蒙古紅星偉業養殖有限公司、張家口弘基牧業開發有限責任公司
1	金河佑本生物制品有限公司	內蒙古自治區呼和浩特市托克托縣新營子鎮騰飛大道與呼準公路交匯處西北角	豬有效性試驗（獸用生物制品）	安吉安興牧業有限公司、安徽綠保源養殖有限公司、內蒙古紅星偉業養殖有限公司、張家口弘基牧業開發有限責任公司、金河佑本生物制品有限公司（動物實驗室）
2	中國農業科學院飼料研究所	北京市海淀區中關村南大街 12 號	牛藥效評價試驗	北京首農畜牧發展有限公司（草廠牛場）、北京首農畜牧發展有限公司（中以示范牛場）
			牛藥效評價田間試驗	北京首農畜牧發展有限公司南口三場
			牛殘留消除試驗	北京首農畜牧發展有限公司南口三場
			牛藥代動力學試驗	北京首農畜牧發展有限公司南口三場
			牛靶動物安全性試驗	北京首農畜牧發展有限公司南口三場

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