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獸用中化藥咨詢常見問題66：進口獸藥注冊產品在國內補做臨床試驗有關原則
發布時間：2025-05-30
來源：中國獸醫藥品監察所
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解答：為推進寵物用獸藥上市，滿足寵物臨床用藥需求，已在國外注冊上市且完成Ⅲ期（田間）臨床試驗研究的寵物用獸藥產品，申請進口獸藥注冊時，缺少國外Ⅰ期或Ⅱ期臨床研究資料的，如產品中含有的藥物活性成分（API）在國內已作為獸藥或人藥使用，且有藥物安全性評價數據，可在國內補做Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗。

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